ReviuFlow

Validación Colombia first

Compliance regulatorio y velocidad no son opuestos.

Plataforma MLR para equipos Regulatory, Medical y Compliance en pharma LATAM.

MLR específico Colombia first Sin datos de pacientes Waitlist abierta

Versión v4 en revisión

Material promocional, cardiología Q3
Regulatory reviewer

Revisión de claim

Material promocional, cardiología Q3

v4

Claim requiere referencia aprobada antes de pasar a firma.

Construido alrededor de los flujos regulatorios de

INVIMA ANVISA COFEPRIS ANMAT ICA 21 CFR Part 11

Problema

Si tu equipo MLR funciona así, esto es para ti.

No es problema de personas, es de infraestructura para revisar, trazar y defender decisiones.

Marketing entrega claims ya rechazados.

Cada versión se revisa desde cero.

El histórico se reconstruye desde emails.

El criterio vive en una sola cabeza.

Eventos y lanzamientos llegan tarde.

Solución

Así funciona ReviuFlow.

Ruta de revisión

Cardiología Q3 · v4
SLA por rol
  • Medical

    Aprobado

    2 h
  • Legal

    Con observaciones

    1 d
  • Regulatory

    En revisión

    Ahora

Workflow MLR

Rutas Medical, Legal y Regulatory con responsables, estado y SLA por rol.

Audit trail

Cardiología Q3 · v4
Exportar PDF
  • 09:42

    Regulatory

    Solicita referencia

  • 10:14

    Medical

    Aprueba con notas

  • 11:02

    Legal

    Firma electrónica

  • 11:03

    Sistema

    Audit trail sellado

Trazabilidad

Versiones, comentarios y aprobaciones en una línea de evidencia exportable.

Scan

Pre-check antes del flujo formal
Detectados 3 riesgos
  • alta

    Claim sin referencia bibliográfica anclada.

  • media

    Indicación fuera del IPP aprobado.

  • baja

    Disclaimer de evento adverso ausente.

Ver sugerencias

Scan

Pre-check planificado para detectar riesgos antes del flujo formal.

Cómo se ve una revisión

Tres pasos, evidencia continua.

  1. 01

    Carga la pieza

    PDF, deck o claim sheet con metadata y ruta de revisión.

  2. 02

    Revisa solo lo que cambió

    Diff visual y comentarios in-line por versión.

  3. 03

    Exporta evidencia

    Audit trail, aprobaciones y firma listas para auditoría.

Diferenciación

MLR específico, no workflow genérico.

Lo que usas hoy

Brechas
  • Email, Word y Drive

    Trazabilidad defensible

  • SharePoint + Power Automate

    Criterio MLR y claims

  • Veeva PromoMats

    Accesibilidad para mid-market

ReviuFlow

Respuesta
  • Audit trail y versiones

  • Workflow diseñado para pharma

  • Implementación enfocada y precio alcanzable

Equipos

Construido para los equipos que cargan la responsabilidad regulatoria.

/ 01

Regulatory

  • Histórico de aprobación
  • Claims trazables
  • Evidencia lista para auditoría
/ 02

Medical

Champion clínico

  • Referencias conectadas
  • Comentarios por versión
  • Menos revalidación manual
/ 03

IT y security

  • SSO previsto
  • Hosting US o EU
  • Aislamiento por cliente

Compliance y seguridad

Rigor visible desde la arquitectura.

Controles que Compliance e IT pueden evaluar desde el primer día.

Multi-tenant con aislamiento por cliente.

Encriptación at-rest e in-transit.

Pilar de producto

Audit trail inmutable como principio de producto.

Cada acción, versión y aprobación queda sellada en el momento en que ocurre. La evidencia no se reescribe, se exporta.

Firma electrónica con equivalencia 21 CFR Part 11.

SSO con Auth0 o Clerk.

Roadmap a SOC 2 Type II.

Founding members

Founding members

Los primeros equipos en la waitlist co-diseñan el producto y acceden a condiciones fundacionales.

  1. 01

    Precio fundacional para early adopters calificados.

  2. 02

    Migración asistida del histórico reciente.

  3. 03

    Sesiones mensuales con el equipo fundador.

/ 04

Garantía objetivo: 50% menos ciclo MLR en 90 días.

Unirme a la waitlist

FAQ

Preguntas frecuentes

¿Qué es MLR?

Medical, Legal, Regulatory: el proceso de revisión de piezas promocionales, materiales científicos y claims antes de su uso.

¿ReviuFlow ya está disponible?

Está en validación. La waitlist nos ayuda a priorizar conversaciones con equipos reales antes del MVP.

¿Por qué Colombia primero?

Para validar con foco, lenguaje local y referencia a INVIMA. La tesis sigue siendo LATAM.

¿Procesan datos de pacientes?

No. La plataforma se enfoca en materiales promocionales, científicos y regulatorios.

¿Publican precios?

No en V1. Cada propuesta depende de revisores, países, volumen y alcance.

¿Qué pasa después de la waitlist?

Recibirás updates y, si tu perfil encaja con el ICP V1, te invitamos a discovery.

Newsletter

Newsletter regulatorio LATAM

Análisis breve sobre operación regulatoria y compliance en pharma LATAM.

Validación abierta

Ayúdanos a validar si ReviuFlow debe existir.

Si tu equipo vive el proceso MLR con email, Word y carpetas compartidas, queremos aprender de tu caso.

Acceso anticipado

Únete a la waitlist

Cuéntanos quién eres y cómo manejas hoy tus revisiones MLR.